醫(yī)療器械公司注冊(cè)要求是什么

醫(yī)療器械公司注冊(cè)要求是什么？

醫(yī)療行業(yè)作為民生行業(yè)之一，也屬于一個(gè)相對(duì)特殊的行業(yè)。國(guó)家對(duì)其管理相對(duì)嚴(yán)格。注冊(cè)醫(yī)療器械公司自然需要準(zhǔn)備相關(guān)材料，材料種類繁多。注冊(cè)醫(yī)療器械公司需要哪些材料？讓我們帶領(lǐng)您了解相關(guān)內(nèi)容。注冊(cè)醫(yī)療器械公司，首先要明確自己想注冊(cè)哪種類型，因?yàn)獒t(yī)療器械公司有研發(fā)型、生產(chǎn)型、銷售型。就目前的市場(chǎng)情況來(lái)看，對(duì)銷售型醫(yī)療器械公司的需求更大，所以我們主要介紹注冊(cè)這類公司所需的材料。二級(jí)醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)應(yīng)當(dāng)辦理備案登記，需要準(zhǔn)備的材料：

1.營(yíng)業(yè)執(zhí)照正本(食品藥品監(jiān)督管理局核實(shí))；

2.法人身份證復(fù)印件.學(xué)歷復(fù)印件.簡(jiǎn)歷；

3.質(zhì)量負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件、學(xué)歷復(fù)印件、簡(jiǎn)歷(大專以上)；

四、公章；

5.營(yíng)業(yè)場(chǎng)地證明。注冊(cè)醫(yī)療器械公司有什么要求嗎？二級(jí)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，需要準(zhǔn)備的材料：

1.企業(yè)名稱、經(jīng)營(yíng)范圍、企業(yè)注冊(cè)資本及股東出資比例、股東身份證明；

2.符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)要求的辦公空間和倉(cāng)庫(kù)證明；

三、公司章程、股東大會(huì)決議等；

4.供應(yīng)商及制造商執(zhí)照、產(chǎn)品注冊(cè)證、許可證及授權(quán)書復(fù)印件；

5.2個(gè)以上醫(yī)學(xué)專業(yè)或相關(guān)專業(yè)證書。身份證明和簡(jiǎn)歷；

6.食品藥品監(jiān)督管理局通過預(yù)審材料；

7.財(cái)務(wù)人員身份證復(fù)印件；

8.其他相關(guān)材料。