復工了想為防疫出點力？有注冊公司的老板想轉行生產口罩？看這熱點9問9答！

由原國家質檢總局、國家標準化管理委員會發布，是我國首個民用防護口罩國家標準，于2016年11月１日實施。該標準涉及口罩原料要求、結構要求、標簽標識要求、外觀要求等，主要指標包括功能性指標顆粒物過濾效率、防護效果、呼氣吸氣阻力等指標等。

該標準要求口罩應能安全牢固地護住口鼻，不應存在可觸及的銳利角和銳利邊緣，對甲醛、染料、微生物等可能會對人身體造成傷害的因素做了詳細規定，以保障公眾佩戴防護口罩時的安全性。

（2）勞保口罩：GB 2626-2006《呼吸防護用品 自吸過濾式防顆粒物呼吸器》

由原國家質檢總局、國家標準化管理委員會公布，為全文強制性標準，于2006年12月1日實施。該標準所規定的防護對象包括各類顆粒物，既包括粉塵、煙、霧和微生物，還規定了呼吸防護用品的生產和技術規范，對防塵口罩的材料、結構、外觀、性能、過濾效率（阻塵率）、呼吸阻力、泄漏率、死腔、頭帶應承受的拉力、連接和連接部件應承受的軸向拉力、產品標識、包裝等都有嚴格要求。

重要提示事項：GB 2626《呼吸防護用品 自吸過濾式防顆粒物呼吸器》的新標準GB 2626-2019將在2020年7月1日起正式執行。

3、非醫用口罩的材料結構有哪些要求？

答：（1）日常防護型口罩：口罩應能安全牢固地護住口、鼻。原材料不應使用再生料，含高毒性、致癌性或潛在致癌性物質以及已知的可導致皮膚刺激或其他不良反應的材料，其他限制適用物質的殘留量應符合相關要求，無異味。相關內容詳見標準GB/T 32610-2016《日常防護型口罩技術規范》要求。

（2）勞保口罩：勞保口罩的過濾性能比日常防護型口罩好，因此在選材及結構的設計上要更為嚴格。直接與面部接觸的材料、濾材對皮膚應無害；所有材料應具有足夠的強度，在正常使用壽命中不應出現破損或變形。相關內容詳見標準GB 2626-2006《呼吸防護用品 自吸過濾式防顆粒物呼吸器》要求。

4、生產非醫用口罩，對企業的生產環境有何要求？

答：企業生產日常防護型口罩應當嚴格遵守GB15979-2002《一次性使用衛生用品衛生標準》中對于生產環境衛生指標的要求，衛生指標包含：

（1）裝配與包裝車間空氣中細菌菌落總數應≤2500cfu/m3；

（2）工作臺表面細菌菌落總數≤20cfu/m2；

（3）工作手表面細菌菌落總數應≤300cfu/只手，并不得檢出致病菌；

企業生產勞保口罩應參照上述標準要求或采用更嚴格的衛生環境進行生產工作。

5、企業生產經營非醫用口罩需要辦哪些證照？

答：企業生產經營非醫用口罩必須取得合法有效的商事主體營業執照（可以注冊的是公司也可以個體戶），經營范圍涉及口罩生產及銷售即可，不需要申請醫用口罩注冊證和生產許可證。

6、企業生產非醫用口罩是否需要獲得工業產品許可證？

答：2019年9月8日，國務院發布了《關于調整工業產品生產許可證管理目錄 加強事中事后監管的決定》，調整后繼續實施工業產品許可證管理共計10類產品，特種勞動防護用品不在我國工業產品許可證管理目錄內。因此，企業生產非醫用口罩不再需要獲得工業產品許可證，且任何企業和個人不得偽造、標注工業產品許可證號。

在本次工業產品許可證目錄調整前，企業已取得特種勞動防護用品生產許可證的，在許可證有效期內且未注銷的，企業可根據實際需要決定是否在相關產品上標注生產許可證號。當特種勞動防護用品生產許可證期滿后，市場監督管理部門不再換發新的許可證，并禁止企業在相關產品上標注有效期滿的生產許可證號。

7、深圳市場監管部門對非醫用口罩主要有哪些監管措施？

答：一、是按照《中華人民共和國產品質量法》和《深圳經濟特區產品管理條例》的有關規定，對非醫用口罩的產品質量以監督抽查為主，擴大重點產品監督抽查覆蓋面和增加頻次，依法及時公開抽查信息。

二、是加大對不合格產品的查處力度，依法打擊生產銷售不合格產品、假冒注冊商標、專利、價格欺詐、侵犯消費者合法權益等違法犯罪行為。

請守法生產

8、深圳市市場監督管理局對非醫用口罩生產經營可以提供哪些服務？

答：開展疫情防控工作以來，各相關部門致力于引導和幫扶企業穩定口罩等防護用品價格，提升產品質量標準，創造條件擴大產能，逐步滿足市場需求，發揮企業在“保價格、保質量、保供應”上的積極作用。

目前，深圳市市場監督管理局依托省、市檢測機構組建了“產品醫院”、“產品診所”等技術平臺，對非醫用口罩等相關防護產品檢驗檢測提供快速通道。對全市企業生產的捐贈疫區和一線醫用防護產品提供免費檢測，對相關企業存在的產品質量安全問題開展“問診治病”，對中小微企業開展技術幫扶和援助。

9、非醫用口罩質量標準技術規范及相關檢測問題可以咨詢哪些機構？

答：目前，深圳市計量質量檢測研究院已取得GB/T 32610-2016《日常防護型口罩技術規范》及GB 2626-2006《呼吸防護用品 自吸過濾式防顆粒物呼吸器》的法定檢測資質，具備相應檢測能力和專業技術團隊。

原文來源：深圳市場監管

整理編輯：一帆君