防疫隔離衣、眼罩你不能說造就造啊！生產(chǎn)務必先備案！

近期，部分企業(yè)通過轉(zhuǎn)產(chǎn)、擴產(chǎn)等方式生產(chǎn)新冠肺炎疫情防控急需的一類醫(yī)療器械，如隔離衣、醫(yī)用隔離眼罩等。在此提醒廣大生產(chǎn)企業(yè)，生產(chǎn)第一類醫(yī)療器械應取得第一類醫(yī)療器械備案憑證和第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證。

企業(yè)可登錄廣東政務服務網(wǎng)搜索“第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品首次備案”“第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案”，查看辦事指南并在線申請。上述事項已實現(xiàn)網(wǎng)上辦理，不見面審批。

根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的有關(guān)規(guī)定，未依照本條例規(guī)定備案的，由縣級以上人民**食品藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正；逾期不改正的，向社會公告未備案單位和產(chǎn)品名稱，可以處1萬元以下罰款。

請各相關(guān)企業(yè)遵守規(guī)定備案哦