歐盟啟動綠色通道:中國口罩出口,無需CE標志!

145
發表時間:2020-03-24 11:19作者:財稅君來源:一帆財稅網址:http://sm-bcl.com

新冠狀病毒彌漫全球,最近3天再增10國,全球至少43個國家進入緊急狀態,歐洲至少有18個國家進入緊急狀態,目前歐盟采取了臨時入境限制措施,限制歐盟以外人員前往歐盟國家的“非必要旅行”,為期30天。

歐盟開啟綠色通道,無需CE標識,
可進入歐盟,供醫療工作者使用。
在2020年3月13日,歐盟會員會在歐洲官方雜志( Official Journal of the EuropeanUnion)發布了疫情期間針對醫療器械和個人防護用品 (PPE)的符合性評價和市場監督程序的建議。

 醫療器械方面:
◆如果市場監督機構確定產品符合醫療器械的基本安全和性能要求,即使其符合性評價還未完成,市場監督機構可以允許其在一定的時間內進行銷售,同時該產品必須繼續完成其符合性評價過程。
◆成員國主管當局也可在疫情期間評估和組織采購沒有CE標記的醫療器械,該產品僅可提供給醫療工作者使用,不能在市場上流通銷售。同時市場抽查將會重點抽查防疫相關醫療器械,以防止不合格產品導致嚴重風險。
 個人防護用品(PPE)方面:
◆涉及的產品包括拋棄式和可重復使用的口罩、可重復使用的工作服、手套和眼罩等(主要是預防病毒和有害物質的產品)。需要具有PPE法規授權資格的公告機構進行符合性評價。
◆應急審批產品如果不采用PPE法規協調標準作為產品技術要求而采用其它技術要求,比如WHO的推薦要求,須確保采用的技術要求與PPE法規基本健康與安全要求同等防護水平。公告機構對這類采用其它技術要求的PPE產品進行發證時,需要立即通知主管當局和其它PPE法規的公告機構。
◆如果市場監督機構確定產品符合PPE法規的基本健康和安全要求,即使其符合性評價還未完成,市場監督機構可以允許其在一定的時間內進行銷售,同時該產品必須繼續完成其符合性評價過程。
◆成員國主管當局也可在疫情期間評估和組織采購沒有CE標記的PPE產品,該產品僅可提供給醫療工作者使用,不能在市場上流通銷售。同時市場抽查將會重點抽查防疫相關PPE產品,以防止不合格產品導致嚴重風險。

也就是說,只要處于正在進行符合性評估的過程中,就可以在沒有CE標志的情況下先行進入歐盟市場。由市場監督部門進行抽查,發現問題再進行處罰。


重點如下!!!◆成員國可采購安全有效,但沒有CE標記的醫療產品; ◆緊急物資專供醫療人員使用,不可在市場上流通; ◆僅疫情期間有效。


關于CE標識

CE標簽就像一把巨傘,底下是規定各類產品安全標準、細分到不同材料和生產模式等的各種歐盟指令。自1985年成立以來,它就成為了高質量、高標準和嚴格執法的標志,缺少這一標志的商品將不予獲準進入歐盟市場。

如今CE標識已經成為了全球認可的質量標志,CE標志可以證明該批在歐盟制作或進口至歐盟成員國的產品符合質量標準,滿足保護消費者健康、供應鏈安全和環境可持續發展的要求。





免責聲明      本站有些內容來自網絡,我們對文中觀點保持中立,對所包含內容的準確性、可靠者完整性不提供任何明示或暗示的保證,請僅作參考。如有侵權,請聯系刪除。
熱門服務
咨詢熱線

公司注冊

深圳公司注冊

前海公司注冊

廣東省公司注冊

中國公司注冊

香港公司注冊

美國?公司注冊?

??分隔線?

400-888-2048              150-137-40870

工商代辦

公司變更

公司異常移除

企業注銷




財稅代理

代理記賬報稅

財務外包

一般納稅人申請

舊賬整理



公司注冊代理記賬

財務公司電話財務公司電話

財稅公司地址財稅公司地址

商標注冊注冊中國商標注冊美國商標注冊馬德里商標注冊歐盟商標購買商標

資質代辦

二類醫療備案

初創業補貼

進出口權

餐飲許可證

衛生許可證

演出許可證?


辦學許可證






其他業務

代購稅控設備

開通微信支付開通公積金戶開通社保戶

深圳工商注冊、財務代理領導品牌掃一掃。保存名片、關注公眾號
幫助中心服務協議








深圳市一帆財稅顧問有限公司

官網:sm-bcl.com

地址:深圳市寶安區沙井街道中心路卓越時代大廈503

粵ICP備16098637號   Copyright ?2021 深圳市一帆財稅顧問有限公司 版權所有

鄭重申明:未經授權禁止摘編、轉載、復制或建立鏡像等,如有違反,必將追究法律責任!

技術支持:一帆財