近期，隨著新冠疫情在歐盟多個國家的擴散，防護口罩、防護服、護目鏡等防疫物資成為市場上的搶手貨。作為世界上最大的防護用品生產國，中國企業也迎來了業務爆發期，無論是傳統生產企業，還是轉產的新企業，都希望借此機會可以將產品銷往歐盟市場。那么除營業執照、二類器械經營備案憑證、進出口權還需防疫物資的相關認證。那么久來聊聊CE認證吧。
CE認證作為中國產品在歐盟合法銷售的必要文件，近期也成為市場上的焦點，各種形形色色的認證機構、中介公司簽發的CE證書讓中國企業眼花繚亂。
防護類口罩的等級分為FFP1、FFP2和FFP3，如下圖所示，都是防護類口罩的典型樣式。
防護類口罩適用的法規是 (EU) 2016/425個人防護裝備法規，屬于III類產品。
根據 (EU) 2016/425 PPE法規的規定，防護類口罩必須獲得Module B（型式檢驗認證）+ Module C2（內部質量控制+產品隨機性監督抽查）or Module D（生產過程質量控制）證書后，方可在歐盟合法銷售。簡單來說，就是必須Module B + Module C2 或 Module B + Module D二選一。
只有獲得歐盟委員會 (EU) 2016/425 PPE法規口罩產品Module B、Module C2和/或Module D授權的認證公告機構才有權從事防護口罩的CE認證活動。任何無PPE法規授權的認證公告機構、不具備Module B、C2和/或D資質的認證公告機構、不是認證公告機構的中介機構，都沒有權力進行防護口罩的CE認證活動。目前，國內暴露出來比較突出的問題是大量無資質的認證機構和中介機構，利用企業對于歐盟法規的不了解，誤導企業進行錯誤的選擇，簽發了大量無效的CE證書，使得企業在出口歐盟過程中，面臨了巨大的商業風險和法律風險。
確認一個認證公司是不是正規PPE CE認證機構，可以進行防護口罩CE認證活動的方法，共有四步。網址：https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=notifiedbody.main
所有具備歐盟委員會授權的認證公告機構都在這個網站上對外公示，您可以根據認證公告機構的編號，查詢該機構的信息和授權范圍。
第二步：確定認證公告機構是否具有PPE法規 (EU)2016/425授權每個認證公告機構的授權范圍不同，如果沒有PPE法規 (EU)2016/425的授權，是無權進行防護口罩CE認證活動的，其簽發的證書也是不符合歐盟法律規定的。如果該機構具備PPE法規 (EU)2016/425的授權，其資質范圍的展示如下：
PPE法規共有九大類產品授權，每個PPE認證公告機構的授權范圍也是不同的，如果不具備呼吸防護的小類，即使是PPE認證公告機構，也不能從事防護口罩的CE認證活動。查詢方法，在官網上點開PPE授權右側的“HTML”或“PDF”鏈接，查看是否有呼吸防護的小類授權，如下圖紅色框所示：
第四步：確認認證公告機構是否可以具備Module B、C2或D的授權認證公告機構只有具備完整的Module B、C2和/或D資質，才有權簽發Module B、C2和/或D證書。授權展示如下圖紅框所示：
制造商只有在獲得Module B + Module C2證書或Module B + Module D證書后，才可以進入歐盟市場合法銷售。如果認證認證公告機構只有部分Module B、C2或D的授權，那么他是沒有權力簽發無認可資質的證書的，企業持有其證書，也無法在歐盟市場合法銷售。
04市場上流通的CE證書，哪些是不符合歐盟法規規定的？目前市場上流通的CE證書五花八門，企業很難判斷哪些是合法的，哪些是不符合歐盟法律規定的。在此CCQS將收集到的一些不符合歐盟法規的防護口罩CE證書進行展示和分析，希望可以幫助大家掌握辨別的方法。以下證書來自于網絡，CCQS僅基于歐盟相關法規要求進行點評。
意大利認證公告機構 ENTE CERTIFICAZIONE MACCHINE SRL，公告號1282該機構沒有PPE法規 (EU) 2016/425授權，因此無權簽發防護口罩CE證書，該證書不符合歐盟法律規定！
中國某中介公司，非歐盟認證公告機構，無權簽發防護口罩CE證書，該證書無任何法律效力！ 
意大利認證公告機構 CELAB SRL，公告號2037該機構沒有PPE法規 (EU) 2016/425授權，因此無權簽發防護口罩CE證書，該證書不符合歐盟法律規定！
西班牙認證公告機構 AENOR INTERNACIONAL, S.A.，公告號0099該機構雖然擁有PPE法規 (EU)2016/425授權口罩小類，但該機構只可以進行Module D審核，無權簽發Module B型式檢驗證書，因此他簽發防護口罩CE證書不符合歐盟法律規定！
波蘭認證公告機構 ICR Polska Sp. z o.o.，公告號2703該機構不是沒有PPE法規 (EU)2016/425授權，因此無權簽發防護口罩CE證書，該證書不符合歐盟法律規定！
疫情面前，更應保持客觀和理智，讓我們擦亮眼睛，正確選擇合規認證途徑，維護認證尊嚴！
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